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药品经营许可证变更法人的流程如下:
一、准备材料
变更申请表:填写《药品经营许可证变更申请表》,明确变更事项为“法定代表人变更”。
新法人身份证明:提供新法定代表人的身份证复印件,部分地区可能要求提供学历证书、职业资格证书(如执业药师资格证)及个人简历。
股东决议或人事任免决定:
有限公司需提供董事会决定文件或股东会决议,明确变更法定代表人的决定。
股份制企业需提供股东大会决议。
原许可证正副本:提交原《药品经营许可证》的正本和副本。
营业执照复印件:提供变更后的营业执照复印件(部分地区可通过系统自动获取)。
委托授权书(如委托他人办理):若委托他人办理,需提供法定代表人签字的委托授权书,附双方身份证复印件。
二、提交申请
向原发证机关提出申请:将准备好的材料提交至原发证机关(如省、自治区、直辖市药品监督管理部门或县级以上地方药品监督管理部门)。
线上提交(可选):部分地区支持通过政务服务网或药品监督管理部门指定的线上平台提交申请,需上传电子版材料。
三、材料审核与受理
材料审核:发证机关对提交的材料进行审核,检查材料是否齐全、符合法定形式。
若材料不齐全或不符合要求,发证机关将一次性告知需补正的内容。
受理决定:材料齐全且符合要求的,发证机关予以受理,并出具受理通知书。
四、实地核查(如需)
核查条件:审核通过后,发证机关可能进行实地核查,以确保企业经营条件仍符合药品经营质量管理规范要求。
核查内容可能包括营业场所、设备、仓储设施、卫生环境、质量管理制度等。
核查结果:实地核查合格的,进入下一步审批流程;不合格的,发证机关将不予变更,并退回申请材料。
五、审批与换证
审批决定:发证机关根据审核和核查结果,作出准予变更或不予变更的决定。
换发新证:准予变更的,发证机关换发新的《药品经营许可证》,并收回原许可证。
新许可证上将注明变更后的法定代表人信息。
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