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      药品经营许可证变更负责人的流程 代办重庆药品经营许可证变更

      2025-06-09 10:04:25发布,长期有效,66浏览
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    药品经营许可证变更负责人的流程一般如下:


    准备申请材料

    • 一般需要提交《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表。

    • 提供企业上级主管部门或企业关于变更负责人的任命文件。

    • 变更后企业负责人的身份证、学历证书、职称证书(如有)、执业药师资格证书及注册证(如为执业药师)等复印件(验原件)。

    • 变更后企业负责人的个人简历。

    • 企业出具的申报材料真实性自我保证声明。

    • 非本人办理需提供委托书及委托人的身份证复印件。

    • 《药品经营许可证》正、副本原件。


    提交申请

    • 申请人需根据所在地的具体要求,登录当地药品监督管理部门的在线政务服务平台,注册账号后,在平台上填写药品经营许可证变更申请表,并上传申请材料的电子文档。也可以直接到当地药品监督管理部门的政务服务窗口,提交纸质申请材料。


    受理与审查

    • 药品监督管理部门收到申请后,会对申请材料进行形式审查。申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正。申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,会当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容。申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理,并出具加盖本部门专用印章和注明日期的受理通知书。

    • 受理申请后,药品监督管理部门可能会对企业进行现场核查,检查企业的经营场所、设施设备、质量管理文件等是否符合变更后的要求。


    审核与决定

    • 药品监督管理部门会根据申请材料审查和现场核查的结果进行综合审核。如果企业符合相关条件,将作出准予变更的决定;如果不符合条件,将作出不予变更的决定,并书面说明理由。


    领取新证

    • 企业在收到药品监督管理部门准予变更的通知后,按照通知要求的时间和地点,携带有效身份证件等相关材料,到指定地点领取变更后的药品经营许可证。


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